Akademicki Ośrodek Wsparcia Badań Klinicznych (AOWBK) jest jednostką ogólnouczelnianą wprowadzoną do struktur Uczelni Zarządzeniem Rektora WUM nr 204/2022 z dnia 25.10.2022. AOWBK Zapewnia kompleksowe wsparcie w zakresie projektowania, prowadzenia, koordynowania i zarządzania badaniami klinicznymi oraz eksperymentami medycznymi.
Mamy doświadczenie w prowadzeniu projektów na każdym etapie realizacji – od opracowania harmonogramów prac dla danych hipotez badawczych, przez wsparcie projektowe w konstruowaniu wniosków konkursowych umożliwiających zdobycie dofinansowania danego projektu, po koordynacje poszczególnych etapów projektu, włączając tworzenie i prowadzenie dokumentacji, działania promocyjne oraz raportowanie.
Dążymy do tego, aby badania kliniczne prowadzone przez AOWBK WUM były synonimem jakości, innowacyjności i etyki. AOWBK jest jednostką powołaną do życia w celu usprawnienia i wsparcia realizacji badań klinicznych i eksperymentów medycznych przez Warszawski Uniwersytet Medyczny Współpracujemy zarówno z uczelniami, instytutami naukowymi, podmiotami leczniczymi oraz firmami i jednostkami komercyjnymi.
Naszym celem jest stworzenie środowiska, które umożliwia prowadzenie badań klinicznych i eksperymentów medycznych na najwyższym poziomie, zgodnie z międzynarodowymi standardami, przepisami i normami etycznymi.
Dodatkowo, nasza jednostka jest Obserwatorem w Polskiej Sieci Badań Klinicznych
ZADANIA AOWBK:
- organizacja i koordynowanie procesu zawierania umów na sponsorowane badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- współpraca z uniwersytecki szpitalami klinicznymi i POZ w zakresie planowania i prowadzenia badań klinicznych,
- organizacja i koordynacja procesu rozpoczęcia niekomercyjnych badań klinicznych w tym zawieranie umów trójstronnych,
- kompleksowe zarządzanie badaniami klinicznymi,
- inicjowanie, planowanie, przygotowanie i rejestrowanie badań klinicznych,
- współpraca w ramach sieci PSBK i ECRIN,
- realizacja badań klinicznych na infrastrukturze własnej, partnerów lub podwykonawców,
- działalność szkoleniowa z zakresu planowania i prowadzenia badań;
MISJA AOWBK:
1. promowanie Doskonałości Badawczej
- Wspieranie badań klinicznych poprzez dostarczanie niezbędnych zasobów, infrastruktury i wiedzy specjalistycznej.
- Dążenie do najwyższych standardów naukowych i etycznych we wszystkich prowadzonych badaniach.
2. zapewnienie Wsparcia Administracyjnego i Regulacyjnego
- Ułatwianie procesów administracyjnych i regulacyjnych związanych z badaniami klinicznymi.
- Zapewnienie zgodności z przepisami krajowymi i międzynarodowymi oraz najlepszymi praktykami w zakresie badań klinicznych.
3. koordynacja i współpraca
- Zwiększanie efektywności badań klinicznych poprzez koordynację działań różnych interesariuszy, w tym naukowców, klinicystów, instytucji badawczych i firm farmaceutycznych.
- Wspieranie współpracy międzynarodowej i międzyinstytucjonalnej w celu wymiany wiedzy i doświadczeń.
4. edukacja i szkolenia
- Organizowanie programów szkoleniowych i edukacyjnych dla badaczy, personelu medycznego i uczestników badań klinicznych.
- Podnoszenie świadomości na temat znaczenia badań klinicznych oraz promowanie ich wśród społeczeństwa.
5. ochrona uczestników
- Zapewnienie, że wszystkie badania kliniczne prowadzone są z najwyższą dbałością o dobro, bezpieczeństwo i prawa uczestników.
- Dbanie o transparentność procesów badawczych oraz informowanie uczestników o celach, procedurach i możliwych ryzykach związanych z udziałem w badaniach.
6. innowacja i rozwój
- Wspieranie innowacyjnych metod i technologii w badaniach klinicznych, aby przyspieszyć rozwój nowych terapii i leków.
- Angażowanie się w projekty badawcze, które mają potencjał przynieść przełomowe zmiany w medycynie.